CE/FDA sertifikatlı passiv öz-özünə bağlanan breketlərin idxalı, müəyyən tənzimləyici çərçivələrə ciddi şəkildə riayət etməyinizi tələb edir. Bu uyğunluq vasitəsilə məhsulun təhlükəsizliyini, effektivliyini və bazara çıxışını təmin edirsiniz. Bu bloq yazısı, passiv Ortodontik Öz-özünə bağlanan breketlərin idxalçıları üçün hərtərəfli uyğunluq yoxlama siyahısı təqdim edir.
Əsas Çıxarışlar
- İdxalçılar ciddi CE və FDA qaydalarına əməl etməlidirlər. Bu, təhlükəsiz tibbi cihazları və bazara çıxışı təmin edir.
- Həm CE, həm də FDA sertifikatları vacibdir. Onlar Avropa və ABŞ-da satışa imkan verir və məhsulun keyfiyyətini göstərir.
- Həmişə istehsalçı sertifikatlarını və məhsul etiketlərini yoxlayın. Bu, problemlərin qarşısını alır və düzgün idxalı təmin edir.
Öz-özünə bağlanan ortodontik mötərizələr üçün CE və FDA sertifikatlarını başa düşmək - passiv
Tibbi Cihazlar üçün CE İşarəsi nədir?
CE işarəsini başa düşməlisiniz. O, tibbi cihazın Avropa İttifaqının sağlamlıq, təhlükəsizlik və ətraf mühitin mühafizəsi standartlarına cavab verdiyini təsdiqləyir. İstehsalçılar CE işarəsini qoyurlar. Bu işarə Avropa İqtisadi Bölgəsində (EEA) satılan məhsullar üçün məcburidir. Bu, məhsulunuzun bütün müvafiq AB direktiv və qaydalarına uyğun olduğunu bildirir. Bura daxildirTibbi Cihazların Tənzimlənməsi (MDR)Ortodontik Öz-özünə Bağlanan Mötərizələr kimi cihazlar üçün passivdir. Bu nişanı daşımaqla əsas tələblərə uyğunluğunuzu nümayiş etdirirsiniz. Bu, məhsulunuzun AB vahid bazarında sərbəst hərəkətini təmin edir.
Tibbi Cihazlar üçün FDA rəsmiləşdirilməsi və ya təsdiqi nədir?
ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) ABŞ-da tibbi cihazları tənzimləyir. Siz ya 510(k) klirens və ya Pre-Bazar Təsdiqi (PMA) ilə qarşılaşacaqsınız. 510(k) mövcud olanlara əhəmiyyətli dərəcədə ekvivalent olan cihazlara aiddir. PMA daha yüksək riskli cihazlar üçündür. Hər iki proses cihazınızın ABŞ bazarında nəzərdə tutulan istifadəsi üçün təhlükəsiz və effektiv olmasını təmin edir. Məhsullarınızı ABŞ-da qanuni olaraq satmaq üçün bu yolları keçməlisiniz. Bu ciddi qiymətləndirmə ictimai sağlamlığı qoruyur.
Niyə Hər İki Sertifikat Qlobal Bazara Çıxış Üçün Əhəmiyyətlidir
Həm CE, həm də FDA sertifikatlarının əldə edilməsi əhəmiyyətli bazar imkanları açır. CE işarəsi sizə geniş Avropa bazarında satış imkanı verir. FDA rəsmiləşdirilməsi və ya təsdiqi ABŞ-a giriş imkanı verir. Bir çox başqa ölkələr tez-tez bu sərt standartları öz tənzimləmə sistemləri üçün etalon kimi tanıyır və ya hətta qəbul edirlər. Öz-özünə bağlanan ortodontik mötərizələr üçün hər iki sertifikata sahib olmaq - passiv,qlobal keyfiyyət və xəstə təhlükəsizliyi. Bu ikili uyğunluq bazar əhatənizi xeyli genişləndirir. O, həmçinin məhsulunuzu lider kimi yerləşdirərək, bütün dünyada səhiyyə işçiləri və xəstələr arasında etibar yaradır.
Passiv öz-özünə bağlanan mötərizələr üçün İdxaldan əvvəl lazımi yoxlama
İstehsalçı Sertifikatlarının yoxlanması (CE Mark, FDA 510(k) və ya PMA)
İstehsalçının sertifikatlarını təsdiqləməlisiniz. Həmişə etibarlı CE işarəsini yoxlayın. FDA 510(k) klirensi və ya Pre-Bazar Təsdiqini (PMA) axtarın. Bu sənədlər məhsulun uyğunluğunu sübut edir. Rəsmi sertifikatları birbaşa istehsalçıdan tələb edin. Onların həqiqiliyini də yoxlamalısınız. Bu kritik addım gələcək tənzimləmə problemlərinin qarşısını alır. Bu, məhsulunuzun əsas təhlükəsizlik standartlarına cavab verməsini təmin edir.
Ortodontik Mötərizələr üçün Məhsul Təsnifatının Qiymətləndirilməsi
Məhsulun təsnifatını başa düşməlisiniz.Ortodontik mötərizələrAİ qaydalarına uyğun olaraq adətən IIa sinfidir. Onlar adətən FDA üçün II dərəcəli cihazlardır. Bu təsnifat xüsusi tənzimləyici tələbləri diktə edir. Dəqiq sinfi bilmək düzgün sənədləri hazırlamağa kömək edir. Bu, həmçinin zəruri sınaqlara və bazardan sonrakı öhdəliklərə təsir göstərir. Bu təsnifatı erkən təsdiqləməlisiniz.
Təyin olunmuş İstifadə və Etiketləmə Tələblərini Anlamaq
Məqsədli istifadəni aydın şəkildə müəyyənləşdirinpassiv özünü bağlayan mötərizələr. Bu tərif bütün tənzimləmə strategiyanıza rəhbərlik edir. Bütün etiket tələblərini diqqətlə nəzərdən keçirməlisiniz. Etiketlərə xüsusi məlumat daxil edilməlidir. Bu, tez-tez istehsalçı təfərrüatlarını, cihazın adını və əsas xəbərdarlıqları əhatə edir. Etiketlərinizin həm CE, həm də FDA qaydalarına uyğun olduğundan əmin olun. Yanlış etiketləmə idxalın gecikməsinə və ya rədd edilməsinə səbəb ola bilər.
Təchizatçının Kvalifikasiyası və Audit Mülahizələri
Təchizatçılarınızı hərtərəfli kvalifikasiya etməlisiniz. Onların istehsal müəssisələrinin auditini aparın. Onların keyfiyyət idarəetmə sistemini (QMS) qiymətləndirin. Onların ISO 13485 kimi beynəlxalq standartlara uyğunluğunu yoxlayın. Güclü QMS məhsulun davamlı keyfiyyətini təmin edir. Güvən və uyğunluq üzərində qurulmuş güclü təchizatçı əlaqələri uğurunuz üçün çox vacibdir. Bu lazımi araşdırma riskləri minimuma endirir və biznesinizi qoruyur.
Passiv öz-özünə bağlanan mötərizələrin idxalçıları üçün CE-yə uyğunluq yoxlama siyahısı
CE uyğunluğu üzrə naviqasiya strukturlaşdırılmış yanaşma tələb edir. Siz passiv öz-özünə bağlanan mötərizələrin idxalçısı kimi bir neçə əsas öhdəliyi yerinə yetirməlisiniz. Bu yoxlama siyahısı hər bir vacib addımda sizə rəhbərlik edir.
Səlahiyyətli nümayəndənin təyin edilməsi
İstehsalçınız Avropa İttifaqından kənardadırsa, Siz Səlahiyyətli Nümayəndə (AR) təyin etməlisiniz. Bu AR Aİ daxilində istehsalçının əlaqə nöqtəsi kimi çıxış edir. Onlar Aİ qaydalarına uyğunluğu təmin edirlər. Sizin AR milli hakimiyyət orqanları ilə əlaqəni idarə edir. Onlar həmçinin bazardan sonrakı müşahidə fəaliyyətlərində köməklik göstərirlər. Tibbi cihaz qaydaları üzrə təcrübəyə malik AR seçin. Bu seçim bazara hamar giriş üçün vacibdir.
İpucu:Səlahiyyətli Nümayəndənizin adı və ünvanı cihazın etiketində göstərilməlidir. Bu, Aİ daxilində məsul tərəfi aydın şəkildə müəyyən edir.
Uyğunluq Bəyannaməsinin (DoC) mövcudluğunun təmin edilməsi
Uyğunluq Bəyannaməsinin (DoC) mövcud olduğundan əmin olmalısınız. İstehsalçı bu sənədi verir. Bu, passiv özünü bağlayan mötərizələrin Aİ-nin bütün müvafiq sağlamlıq və təhlükəsizlik tələblərinə cavab verdiyini bildirir. DoC uyğunluğu təsdiqləyirTibbi Cihazların Tənzimlənməsi (MDR).Sizdə bu Sənədin surəti olmalıdır. Hakimiyyət istənilən vaxt bunu tələb edə bilər. Sənədin cari olduğunu və xüsusi məhsulunuzu əhatə etdiyini yoxlayın.
Texniki sənədlərin nəzərdən keçirilməsi (texniki fayl)
İstehsalçının Texniki Sənədlərini, həmçinin Texniki Fayl kimi də tanınır, nəzərdən keçirməlisiniz. Bu fayl cihaz haqqında ətraflı məlumat ehtiva edir. Buraya dizayn spesifikasiyaları, risk qiymətləndirmələri və klinik qiymətləndirmə məlumatları daxildir. Texniki Fayl cihazın təhlükəsizliyini və fəaliyyətini sübut edir. Bütün faylı saxlamağınıza ehtiyac yoxdur. Bununla belə, tələb olunduqda onu səlahiyyətli orqanlara təqdim edə bilməlisiniz. Lazımi araşdırmanı təmin etmək üçün onun məzmununu başa düşməlisiniz.
Etiketləmə və İstifadə Təlimatları (IFU) Tələbləri
Siz bütün etiketləmə və İstifadə Təlimatlarının (IFU) CE tələblərinə uyğun olduğundan əmin olmalısınız. Etiketlər aydın, oxunaqlı və cihazın satıldığı üzv dövlətin dilində olmalıdır. Onlara CE işarəsi, istehsalçının adı, ünvanı və AR-nin təfərrüatları daxil edilməlidir. IFU təhlükəsiz və düzgün istifadə üçün vacib məlumatları təqdim edir. O, göstərişlər, əks göstərişlər, xəbərdarlıqlar və ehtiyat tədbirləri haqqında ətraflı məlumat verməlidir. Yanlış etiketləmə məhsulun geri çağırılmasına səbəb ola bilər.
Etiketləmə üçün əsas elementlər bunlardır:
- CE işarəsi:Aydın görünür.
- İstehsalçı məlumatı:Ad və ünvan.
- Səlahiyyətli Nümayəndə:Ad və ünvan.
- Cihaz Adı:Aydın identifikasiya.
- Partiya/lot nömrəsi:İzləmə üçün.
- Sterillik Məlumatı:Mümkünsə.
- İstifadə müddəti:Mümkünsə.
- Unikal Cihaz İdentifikasiyası (UDI):MDR tələb etdiyi kimi.
Bazardan Sonra Nəzarət (PMS) Öhdəlikləri
İdxalçı kimi sizin Post-Bazar Nəzarəti (PMS) öhdəlikləriniz var. Bu o deməkdir ki, siz cihaz bazara çıxdıqdan sonra onun işinə nəzarət etməlisiniz. Hər hansı bir ciddi hadisə ilə bağlı müvafiq orqanlara məlumat verməlisiniz. Siz həmçinin trend hesabatına töhfə verirsiniz. Bu, cihazın performansı haqqında məlumatların toplanması və nəzərdən keçirilməsini əhatə edir. Şikayətlərin qəbulu və baxılması üçün bir sistem yaradın. PMS-də aktiv iştirakınız davamlı xəstə təhlükəsizliyini təmin etməyə kömək edir.
Ortodontik Öz-özünə Bağlanan Mötərizələr İdxal edənlər üçün FDA Uyğunluq Yoxlama Siyahısı-passiv
ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasının (FDA) qaydalarına diqqətlə baxmalısınız. Bu yoxlama siyahısı, Amerika Birləşmiş Ştatlarına passiv Ortodontik Öz-özünə Bağlayıcı Mötərizələr idxal etmək üçün əsas addımlar vasitəsilə sizə rəhbərlik edir.
FDA-da İdxalçı kimi qeydiyyatdan keçin
Müəssisənizi FDA-da qeydiyyatdan keçirməlisiniz. Bu məcburi bir addımdır. Bu proses üçün FDA Vahid Qeydiyyat və Siyahı Sistemindən (FURLS) istifadə edirsiniz. Bu qeydiyyat sizi tibbi cihazların rəsmi idxalçısı kimi tanıdır. Bu qeydiyyatı hər il yeniləməlisiniz. Qeydiyyatdan keçməmək idxalın gecikməsinə və ya göndərişlərinizin rədd edilməsinə səbəb ola bilər.
FDA ilə cihazların siyahısı
FDA ilə idxal etmək niyyətində olduğunuz xüsusi cihazları sadalamalısınız. Bu, idxalçı qeydiyyatınızdan ayrı bir prosesdir. Siz hər bir cihaz növü haqqında ətraflı məlumat verirsiniz. Buraya onun təsnifatı və təyinatı daxildir. Ortodontik Özünü Bağlayan Mötərizələr-passiv üçün ABŞ bazarına gətirməyi planlaşdırdığınız xüsusi modelləri və ya növləri sadalayacaqsınız. Bu siyahı FDA-nın hansı cihazları idxal etdiyinizi bilməsini təmin edir.
İstehsalçının Müəssisə Qeydiyyatının və Cihaz Siyahısının Təmin Edilməsi
Siz istehsalçınızın uyğunluğunu yoxlamalısınız. Passiv Ortodontik Özünü Bağlayan Mötərizələrinizin xarici istehsalçısı da öz müəssisəsini FDA-da qeydiyyatdan keçirməlidir. Onlar öz cihazlarını siyahıya almalıdırlar. Siz qeydiyyatdan keçməmiş və ya siyahıya alınmamış istehsalçıdan cihazları idxal edə bilməzsiniz. Onların cari qeydiyyatı və siyahısına dair sübut tələb edin. Bu addım öz uyğunluğunuz üçün vacibdir.
Keyfiyyət Sistemi Tənzimləməsinin (QSR) Uyğunluğunu Anlamaq (21 CFR Part 820)
Keyfiyyət Sistemi Qaydalarını (QSR) başa düşməlisiniz. Bu qayda 21 CFR Part 820-dir. O, tibbi cihazların təhlükəsiz olmasını təmin edir. Bu da onların effektiv olmasını təmin edir. QSR tibbi cihazların layihələndirilməsi, istehsalı, qablaşdırılması, etiketlənməsi, saxlanması, quraşdırılması və onlara xidmət göstərilməsi üçün istifadə olunan metodları, qurğuları və nəzarəti əhatə edir. Siz xarici istehsalçınızın QSR ilə uyğunluğunu təmin etmək üçün məsuliyyət daşıyırsınız. Bura daxildir:
- Dizayn Nəzarətləri:Cihaz dizaynının istifadəçi ehtiyaclarına cavab verməsini təmin etmək.
- İstehsal və prosesə nəzarət:Davamlı istehsal keyfiyyətinin qorunması.
- Düzəliş və profilaktik tədbirlər (CAPA):Keyfiyyət problemlərinin həlli və qarşısının alınması.
- İdarəetmə Məsuliyyəti:Yüksək rəhbərliyin keyfiyyət sistemini dəstəkləməsini təmin etmək.
Qeyd:İstehsalçı QSR-i birbaşa tətbiq edərkən, siz idxalçı kimi onların riayət olunmasına görə məsuliyyət daşıyırsınız. Siz yoxlamalar aparmalı və ya onların uyğunluğunu təsdiqləmək üçün sənədlər tələb etməlisiniz.
Etiketləmə Tələbləri (21 CFR Part 801)
Ciddi FDA etiket tələblərinə əməl etməlisiniz. Bunlar 21 CFR Part 801-də ətraflı təsvir edilmişdir. Etiketlər xüsusi məlumat tələb edir. Onlar ingilis dilində olmalıdır. Etiketlərinizə aşağıdakılar daxil olduğundan əmin olun:
- İstehsalçının adı və ünvanı.
- Cihazın adı.
- Nəzərdə tutulan istifadə.
- İstənilən zəruri xəbərdarlıq və ya ehtiyat tədbirləri.
- Unikal Cihaz İdentifikasiyası (UDI).
- İstifadə qaydaları.
Yanlış və ya natamam etiketləmə cihazlarınızın sərhəddə saxlanması ilə nəticələnə bilər.
Tibbi Cihaz Hesabatı (MDR) Öhdəlikləri
Tibbi Cihaz Hesabatı (MDR) öhdəlikləriniz var. Müəyyən mənfi hadisələri FDA-ya bildirməlisiniz. Bura daxildir:
- Cihazla əlaqəli ölümlər.
- Cihazla əlaqəli ciddi xəsarətlər.
- Təkrarlanarsa, ölümə və ya ciddi xəsarətə səbəb ola biləcək cihaz nasazlıqları.
Bu hesabatları toplamaq və təqdim etmək üçün bir sistem yaratmalısınız. Bu, FDA-nın cihaz təhlükəsizliyini effektiv şəkildə izləməsini təmin edir.
İdxal Giriş və Gömrük Rəsmiləşdirmə Prosedurları
Siz xüsusi idxal girişi və gömrük rəsmiləşdirilməsi prosedurlarına əməl etməlisiniz. FDA ABŞ sərhədində tibbi cihazların təmizlənməsində rol oynayır. Müvafiq sənədləri təqdim etməlisiniz. Buraya gəliş haqqında əvvəlcədən bildiriş daxildir. Siz həmçinin giriş formalarını təqdim etməlisiniz. FDA göndərişlərinizi yoxlaya bilər. Uyğunsuzluqdan şübhələndikləri təqdirdə cihazları da saxlaya bilərlər. Gömrük brokerinizlə sıx əməkdaşlıq edin. Bütün lazımi sənədlərin dəqiq və tam olduğundan əmin olun. Bu, gecikmələrin qarşısını almağa kömək edir.
Passiv özünü bağlayan mötərizələrin idxalında ümumi tələlər və onlardan necə qaçınmaq olar
Tibbi cihazları idxal edərkən bir sıra ümumi problemlərlə qarşılaşırsınız. Bu tələləri başa düşmək sizə bahalı səhvlərdən qaçmağa kömək edir. Siz daha hamar, uyğun idxal prosesini təmin edə bilərsiniz.
Natamam Sənədləşdirmə
Sənədlərin çatışmaması və ya natamam olması səbəbindən tez-tez gecikmələrlə qarşılaşırsınız. Bura daxildir CE sertifikatları, FDA rəsmiləşdirilməsiməktublar və ya texniki fayllar. Gömrük işçiləri lazımi sənədlər olmadan göndərişinizi dayandıracaqlar. Məhsullarınızı göndərməzdən əvvəl bütün tələb olunan sənədləri diqqətlə yoxlamalısınız.
Qaydaların yanlış təfsiri
Mürəkkəb CE və ya FDA qaydalarını səhv şərh edə bilərsiniz. Bu qaydalar tez-tez dəyişir. Anlaşılmazlıq uyğunsuzluğa səbəb ola bilər. Bu, məhsulların geri çağırılmasına və ya bazar qadağalarına səbəb olur. Tənzimləyici mütəxəssislərlə məsləhətləşməli və ya rəsmi təlimatları müntəzəm olaraq nəzərdən keçirməlisiniz.
Bazardan sonrakı ayıqlıq sisteminin olmaması
Güclü bazardan sonrakı ayıqlıq sistemi olmadan ciddi cəzalar riski ilə üzləşirsiniz. Satışdan sonra cihazın işinə nəzarət etməlisiniz. Mənfi hadisələr və ya tendensiyalar barədə məlumat verilməməsi qaydaları pozur. Şikayətlərə baxılması və insidentlərin bildirilməsi üçün aydın prosedurlar müəyyən edin.
Uyğun olmayan etiketləmə və ya IFU
Əgər etiketiniz və ya İstifadə Təlimatınız (IFU) standartlara uyğun gəlmirsə, rədd cavabı ala bilərsiniz. Etiketlərdə düzgün dildə xüsusi məlumatlar olmalıdır. Onlar həmçinin tələb olunan simvolları da daxil etməlidirlər. Yanlış etiketləmə gömrük saxlanmasına səbəb olur. Siz həm CE, həm də FDA tələblərinə uyğun olaraq bütün etiketləri diqqətlə nəzərdən keçirməlisiniz.
Etibarsız İstehsalçıların Seçimi
Etibarsız istehsalçılarla əməkdaşlıq edərək bütün əməliyyatınızı təhlükə altına qoyursunuz. Bəzi istehsalçıların müvafiq keyfiyyət idarəetmə sistemləri və ya sertifikatları yoxdur. Bu, keyfiyyətsiz məhsullara gətirib çıxarır. Siz bütün potensial təchizatçılar üzərində hərtərəfli araşdırma və audit aparmalısınız.
Ortodontik Özünü Bağlayan Mötərizələr-passiv Qaydalara Davamlı Uyğunluq üçün Ən Yaxşı Təcrübələr
saxlamalısandavamlı uyğunluq.Bu, idxal edilmiş Ortodontik Özünü Bağlayan Mötərizələrinizin bazarda passiv qalmasını təmin edir. Proaktiv tədbirlər gələcək tənzimləmə problemlərinin qarşısını alır.
Tənzimləyici Yeniliklərin Daimi Nəzərdən keçirilməsi
Siz tənzimləyici dəyişikliklərdən xəbərdar olmalısınız. Həm CE, həm də FDA qaydaları inkişaf edir. Rəsmi FDA elanlarını və AB qanunvericilik yeniləmələrini müntəzəm olaraq yoxlayın. Sənaye xəbər bülletenlərinə abunə olun. Bu, prosesləri tez bir zamanda uyğunlaşdırmağa kömək edir.
Kompleks Qeydlərin saxlanması
Siz vasvası qeydlər saxlamaq lazımdır. İdxal prosesinizin bütün aspektlərini sənədləşdirin. Buraya təchizatçı müqavilələri, idxal bəyannamələri, keyfiyyətə nəzarət yoxlamaları və şikayət jurnalları daxildir. Bu qeydlər yoxlamalar üçün vacibdir. Onlar sizin qaydalara sadiqliyinizi nümayiş etdirirlər.
Daxili Uyğunluq Prosedurlarının yaradılması
Siz aydın daxili uyğunluq prosedurlarını hazırlamalısınız. Hər addım üçün Standart Əməliyyat Prosedurları (SOP) yaradın. Bu qəbul, saxlama və paylamanı əhatə edir. Davamlı prosedurlar səhvləri minimuma endirir. Onlar bütün işçilərin tənzimləyici təlimatlara əməl etmələrini təmin edirlər.
Tənzimləyici tələblər üzrə işçi heyətinin təlimi
İşçilərinizi hərtərəfli öyrətməlisiniz. Onları bütün müvafiq CE və FDA tələbləri üzrə öyrədin. Buraya etiketləmə, mənfi hadisələrin bildirilməsi və keyfiyyətə nəzarət daxildir. Yaxşı təlim keçmiş işçilər uyğunsuzluğun qarşısını alır. Onlar Ortodontik Özünü Bağlayan Mötərizələr-passivlə düzgün işləməyin vacibliyini başa düşürlər.
Zəruri hallarda Tənzimləyici Məsləhətçilərin cəlb edilməsi
Tənzimləyici məsləhətçiləri cəlb etməyi düşünməlisiniz. Onlar mürəkkəb məsələlər üzrə ekspert rəhbərliyi təklif edirlər. Məsləhətçilər yeni qaydaları şərh etməyə kömək edə bilərlər. Onlar həmçinin auditin hazırlanmasında kömək edirlər. Onların təcrübəsi uyğunluq strategiyanızın möhkəm qalmasını təmin edir.
Passiv öz-özünə bağlanan mötərizələr üçün CE və FDA uyğunluğunun mürəkkəbliklərində naviqasiya uğurlu idxal üçün çox vacibdir. Bu əhatəli yoxlama siyahısına səylə riayət etməklə siz potensial riskləri effektiv şəkildə azalda bilərsiniz. Siz bazara problemsiz girişi təmin edirsiniz. Siz həmçinin ən yüksək xəstə təhlükəsizliyi standartlarını qoruyursunuz.
Tez-tez verilən suallar
İdxalçı olaraq ilk addımınız nə olmalıdır?
Siz istehsalçının CE və FDA sertifikatlarını yoxlamalısınız. Bu, məhsulun başlanğıcdan uyğunluğunu təmin edir.
Həmişə həm CE, həm də FDA sertifikatlarına ehtiyacınız varmı?
Bəli, qlobal bazara çıxış üçün hər ikisinə ehtiyacınız var. CE Avropada, FDA isə ABŞ-da satışa icazə verir
Sənədləriniz natamam olarsa nə olar?
Gömrük işçiləri göndərişinizi gecikdirəcək və ya rədd edəcək. Göndərmədən əvvəl bütün sənədlərin tamamlandığından əmin olmalısınız.
Göndərmə vaxtı: 11 noyabr 2025-ci il